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GlaxoSmithKline lança ensaio de drogas anêmicas (GSK) O GlaxoSmithKline PLC (GSK) lançou estudos de Fase 3 de seu medicamento daprodustat para tratar a anemia. GlaxoSmithKline espera que daprodustat, que é uma pílula, pode substituir os produtos injetáveis ​​de Erythropoietin (EPO) comumente usados ​​para tratar a anemia em pacientes com doença renal. A eritropoyetina é um hormônio natural que é secretado pelos rins que regula a produção de glóbulos vermelhos. Também é usado como droga ilegal de desempenho por alguns atletas. As células de rim que produzem EPO são sensíveis a baixos níveis de oxigênio no sangue que viaja através do rim. Baixos níveis de oxigênio podem indicar um número reduzido de glóbulos vermelhos (condição de anemia). Quando o nível de oxigênio é muito baixo, essas células de rim produzem e liberam eritropoyetina. Dois ensaios de fase 3 GlaxoSmithKlines daprodustat de comprimidos orais é projetado para trabalhar imitando a resposta do corpo humano a baixos níveis de oxigênio. Facilita o aumento da produção natural de EPO nos rins. Destina-se a substituir outros produtos EPO injetáveis ​​que são comumente usados ​​para tratar pacientes com doença renal crônica. A GSK planejou dois ensaios clínicos de Fase III diferentes para avaliar a eficácia de daprodustats no tratamento da anemia. O teste também verificará a segurança da droga para impactos cardiovasculares. Os atuais produtos EPO injetáveis ​​são conhecidos por suportar riscos cardíacos. Anemia ligada a doença renal Outro gigante farmacêutico britânico, AstraZeneca PLC (AZN), também possui um candidato à droga de anemia chamado roxadustat, que está desenvolvendo com FibroGen e Astellas. Roxadustat está atualmente em testes de Fase III. (Veja também: AstraZeneca ganha o Nexium Pay-For-Delay Case.) A anemia refere-se a uma condição de níveis de células rochosas empobrecidas, cuja função é transportar oxigênio para tecidos e órgãos em todo o corpo e permitir que eles usem energia dos alimentos. A anemia causa menos oxigênio para fluir para tecidos e órgãos, incluindo coração e cérebro, retardando assim sua função. A anemia geralmente ocorre em indivíduos com doença renal crônica (DRC), que é um declínio progressivo na função renal. Em geral, a ERC afeta 26 milhões de indivíduos nos EUA e cerca de 4,8 milhões de indivíduos são estimados com anemia com DRC. A anemia tende a piorar à medida que o CKD avança. (Veja também: Amges Parsabiv Kidney Drug Obtém a UE OK.) Pfizer039s Rim Facial Faces um novo Rival (EXEL, PFE) Pfizer Inc. (PFE) Sutent (sunitinib) tem sido um medicamento estabelecido para o tratamento de carcinoma de células renais avançadas (RCC) , Uma forma de câncer de rim e foi aprovado pela US Food and Drug Administration (FDA) em 2006. Mas agora, o rival Exelixis Inc. (EXEL) reportou resultados significativamente melhores do seu ensaio em fase II em curso de tratamento com fármaco de cabozantinib para tratar pacientes Com carcinoma de células renais avançado previamente não tratado, emergindo como uma competição difícil para Pfizers Sutent. (Para mais, veja Exelixis Finds Success with Cabozantinib.) Com mais de 90 de câncer de rim classificados como carcinoma de células renais, é o tipo mais comum de câncer de rim. Cerca de 63.000 novos casos e mais de 14.000 mortes atribuíveis ao RCC são estimados nos EUA em 2017. Enquanto o medicamento Exelixis é aprovado apenas em pacientes que já receberam terapia prévia, está tentando obter aprovação para o tratamento inicial também. Pfizers Sutent já tem aprovação para uso inicial. O teste de Exelixis comparou o uso de cabozantinib contra o sunitinib. E os resultados indicam que superou o Pfizers Sutent. A taxa de progressão da doença ou a morte foi diminuída em 31 usando cabozantinib e a taxa de resposta objetiva (ORR) foi de 46 contra o sunitinibs 18. ORR é a proporção de pacientes em que a redução do tamanho do tumor de uma quantidade predefinida é alcançada para um mínimo período de tempo. Se tudo correr bem com Exelixis cabozantinib, a Pfizer logo receberá um competidor formidável para casos de carcinoma de células renais não tratadas. (Para mais, veja Exelixis ganha a aprovação da UE para o tratamento Cabometyx RCC.) Pfizers Novas iniciativas Enquanto a Pfizer não pode fazer muito sobre a concorrência iminente, está progredindo ainda mais com o desenvolvimento de Sutents, visando a cobertura de indicações adicionais. Os resultados de um estudo de Fase III mostram que a droga funcionou bem para pacientes com carcinoma de células renais que tiveram parte ou a totalidade de um rim como parte de seu tratamento contra câncer. A sobrevivência livre de doença (DFS) mede a duração do tempo que o paciente sobrevive sem sinais ou sintomas desse câncer, após o tratamento primário para o câncer. É uma medida de avaliação da eficácia do tratamento. Sutents DFS foi de 6,8 anos contra 5,6 anos com um placebo no teste, que foi a primeira terapia a demonstrar tal melhora no cenário pós-cirúrgico. (Para mais, veja Pfizer: 7 segredos que você não sabia.)